药品经营许可证是什么？有关药品经营许可证的办理应该知道什么？办理药品经营许可证需要满足哪些条件？

 

我们作为一个人口大国，医疗问题一直受到很大的重视，很多企业想要从事这方面的业务。如果想要从事药品经营，就必须要办理相关的许可证才行。

 

药品经营许可证是什么

 

药品经营许可证是药房以及相关经营药品的企业需要申请的资质。

 

为什么要办理药品经营许可证

 

药品的安全关系人们的生命健康，所以药品监督管理部门在资质发放上是非常严谨的。

 

哪些行业需要办理

 

✔麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制品

 

✔中药材、中药饮片、中成药

 

✔从事药品零售的

 

✔医疗用毒性药品、放射性药品和预防性生物制品

 

药品经营许可证有效期

 

药品经营许可证有效期为5年

 

审批机构

 

所在地的省级食品药品监督管理局。

 

该业务可办理登记，年检，增项，变更，续期，注销等。

 

办理药品经营许可证需要满足哪些条件呢？

 

 

 

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

 

企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;

 

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师;

 

4、具有能够 保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

 

5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

 

6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。